HYALFORTE INJECTION

❮❯

HYALFORTE INJECTION – GIÚP CẢI THIỆN BỆNH LÝ VỀ KHỚP
Chất làm đầy, bôi trơn khớp. Dung dịch nhớt, đàn hồi, có thể hấp thu, vô trùng (Natri hyaluronat) cho viêm khớp.
Tên thương mại: HYALFORTE INJECTION
Chủng loại: HYALFORTE INJECTION
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
MÔ TẢ THIẾT BỊ:
HYALFORTE INJECTION được sử dụng dưới dạng dung dịch tiêm bằng bơm tiêm vào khớp sụn ở người để làm giảm tình trạng thoái hoá khớp (OA). Sản phẩm được bào chế để bổ sung “Natri hyaluronat” (HA) hoặc “Acid hyaluronic” thu được bằng quy trình lên men vi sinh từ chủng Streptococcus zooepidemicus. HYALFORTE INJECTION được sử dụng như một sản phẩm bổ sung độ nhớt để giảm đau đầu gối và vai, cải thiện sự bôi trơn khớp. Sản phẩm làm giảm đau khớp gối và vai do OA gây ra bằng cách bảo tồn độ dày, diện tích và độ trơn của sụn. Ngoài ra, sản phẩm còn cải thiện khả năng vận động và chức năng của khớp đã bị suy giảm ở những bệnh nhân bị OA. HYALFORTE INJECTION được khử trùng bằng nhiệt ẩm và là thiết bị y tế dùng một lần.
THÀNH PHẦN

• Natri hyaluronat 20 mg/2 mL
• Natri clorid 16,96 mg/2 mL
• Dibasic natri phosphat  vừa đủ

​MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
HYALFORTE INJECTION được sử dụng để giảm đau do thoái hóa khớp gối hoặc viêm quanh khớp vai ở những người không đáp ứng với thuốc giảm đau đơn thuần, tập thể dục hoặc vật lý trị liệu. HYALFORTE INJECTION được tiêm trực tiếp vào khớp gối và khớp vai để khôi phục tính chất đệm và bôi trơn của dịch khớp bình thường. Các mũi tiêm giúp phục hồi dịch khớp khỏe mạnh để làm đệm, bảo vệ và bôi trơn khớp gối và khớp vai.
CHỈ ĐỊNH
Thoái hóa khớp gối, viêm quanh khớp vai.
NGƯỜI SỬ DỤNG
Bác sĩ: Cơ xương khớp, Gây mê và giảm đau, Thần kinh
Tiêm Acid hyaluronic là phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân bị viêm khớp gối hoặc vai, được các bác sĩ cơ xương khớp, bác sĩ gây mê và bác sĩ thần kinh sử dụng theo chuyên môn của họ. Các bác sĩ cơ xương khớp sử dụng các mũi tiêm này để cải thiện tình trạng bôi trơn khớp, giảm đau và thúc đẩy phục hồi chức năng khớp thông qua phương pháp điều trị không phẫu thuật. Các bác sĩ gây mê và giảm đau kiểm soát cơn đau mãn tính và sử dụng thủ thuật chuyên môn để tiêm chính xác giúp giảm đau. Các bác sĩ thần kinh hướng đến mục tiêu giảm đau và viêm liên quan đến thần kinh, sử dụng phương pháp tiếp cận toàn diện để điều trị các tình trạng đau phức tạp. Vì những lý do này, người sử dụng thiết bị này là các bác sĩ cơ xương khớp, bác sĩ gây mê và giảm đau, và bác sĩ thần kinh.
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
HYALFORTE INJECTION được sử dụng để giảm đau do thoái hóa khớp gối hoặc viêm quanh khớp vai.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú

• Tác động gây quái thai không được ghi nhận trong các thí nghiệm trên động vật. Nhưng tính an toàn ở phụ nữ có thai vẫn chưa được xác định. Vì vậy, chỉ nên dùng thiết bị này một cách thận trọng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ nghi ngờ mang thai nếu lợi ích tiềm năng được chứng minh là vượt trội hơn các tác dụng phụ.

Vì đã có báo cáo trong các nghiên cứu trên động vật rằng thiết bị này được bài tiết vào sữa mẹ, nên tránh cho con bú trong thời gian điều trị.​​ Sử dụng cho: Người từ 18 tuổi trở lên.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

 THIẾT BỊ DÙNG CHUNG KHÁC
Cỡ kim tiêm khuyến cáo: 21 – 23G.
※ Nhà sản xuất không cung cấp kim tiêm.
TÍNH NĂNG TRÊN LÂM SÀNG
Điều trị giảm đau trong thoái hóa khớp gối hoặc viêm quanh khớp vai. Có nhiều báo cáo cho thấy hiệu quả tích cực trong điều trị thoái hóa khớp bằng cách bổ sung Acid hyaluronic vào khoang khớp ở người dưới hình thức sản phẩm bổ sung độ nhớt.
LỢI ÍCH TRÊN LÂM SÀNG
Giảm đau trong thoái hóa khớp gối hoặc viêm quanh khớp vai.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thiết bị.

Nên tránh tiêm ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng khớp hoặc viêm khớp nặng.
CÁC HẠN CHẾ

• ​Giai đoạn bệnh: Nên tránh tiêm ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng khớp hoặc viêm khớp nặng. Khi khớp bị tổn thương nghiêm trọng, hiệu quả của việc tiêm Acid hyaluronic có thể bị giảm.
• Liều lượng: Không cần điều chỉnh liều theo bệnh nhân.
• Cân nặng: Cân nặng quá mức có thể gây thêm áp lực lên khớp gối, có khả năng làm giảm hiệu quả của việc tiêm. Nên khuyến cáo giảm cân. 
• ​Sử dụng cho: Người từ 18 tuổi trở lên.

​CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
1. Thận trọng khi sử dụng

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với các thuốc khác.
• Bệnh nhân bị bệnh gan hoặc tiền sử bệnh gan (Các giá trị AST, ALT bất thường đã được báo cáo ở những bệnh nhân này)
• Rối loạn về da hoặc nhiễm trùng tại vị trí khớp (do tiêm vào khớp)

2. Thận trọng chung

• Sản phẩm chỉ nên được sử dụng bởi bác sĩ chuyên khoa và không được sử dụng cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài mục đích đã định.
• Việc sử dụng thiết bị này có thể làm trầm trọng thêm tình trạng viêm tại chỗ khi bị viêm nặng do thoái hóa khớp gối, chỉ nên sử dụng thiết bị này sau khi đã xử lý xong tình trạng viêm.
• Vì các cơn đau tại chỗ có thể xuất hiện nên có thể dùng các biện pháp xử lý như nghỉ ngơi để ổn định tại chỗ sau khi sử dụng thiết bị này.
• Việc rò rỉ thiết bị này vào khoang ngoài khớp có thể gây đau, chỉ nên tiêm thiết bị này vào khoang nội khớp.

3. Sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú

• Tác động gây quái thai không được ghi nhận trong các thí nghiệm trên động vật. Nhưng tính an toàn ở phụ nữ có thai vẫn chưa được xác định. Vì vậy, chỉ nên dùng thiết bị này một cách thận trọng cho phụ nữ có thai hoặc phụ nữ nghi ngờ mang thai nếu lợi ích tiềm năng được chứng minh là vượt trội hơn các tác dụng phụ.
• Vì đã có báo cáo trong các nghiên cứu trên động vật rằng thiết bị này được bài tiết vào sữa mẹ, nên tránh cho con bú trong thời gian điều trị.

​4. Sử dụng cho trẻ em
Vì tính an toàn ở trẻ em chưa được xác định nên cần thận trọng khi sử dụng trong những trường hợp bất khả kháng.
5. Sử dụng cho người cao tuổi
Vì chức năng sinh lý của bệnh nhân cao tuổi thường thấp nên hãy cẩn thận khi sử dụng.
TÁC DỤNG PHỤ
Sốc, quá mẫn cảm (phù nề (mặt, mí mắt), phát đỏ mặt, hiếm khi phát ban, nổi mề đay, ngứa), đau, sưng, hiếm khi phù nề, phát đỏ, cảm giác sốt và cảm giác áp lực nặng tại chỗ, buồn nôn, nôn, sốt, nhức đầu, sưng khớp, cứng khớp, co thắt cơ và đau nhức cơ.
CÁCH SỬ DỤNG
Chuẩn bị

• Kiểm tra bao bì trước khi sử dụng. Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì đã bị mở hoặc hư hỏng.
• Kiểm tra hạn sử dụng. Không sử dụng sản phẩm nếu hạn sử dụng đã hết.
• Vì thiết bị này được tiêm vào khoang khớp gối nên phải tiến hành tiêm trong điều kiện vô trùng hoàn toàn.
• Nếu không cải thiện triệu chứng sau khi tiêm 3 lần, nên ngừng tiêm.
• Khi dịch khớp bị ứ đọng, hãy loại bỏ dịch khớp bằng cách chọc hút nếu cần thiết.
• Không được tiêm vào mạch máu.
• Không được sử dụng cho mắt.
• Nên sử dụng kim tiêm cỡ 21 ~ 23G vì thiết bị này có độ nhớt.
• Tránh sử dụng đồng thời với các chất khử trùng có chứa Clorhexidin hoặc muối amoni bậc bốn vì Acid hyaluronic có thể kết tủa khi có mặt các chất này.

​Quy trình thao tác

• Người lớn: Dùng 1 lần/tuần, mỗi lần 1 bơm tiêm đóng sẵn, liên tục 3 tuần, tiêm vào trong khoang khớp gối hoặc khớp vai (khoang khớp vai, bao hoạt dịch dưới mỏm vai hoặc bao gân cơ nhị đầu dài).
• Tần suất tiêm nên được điều chỉnh theo triệu chứng.
• Không nên lặp lại trong vòng 6 tháng.
  Lưu ý: Không tái sử dụng hoặc khử trùng lại sản phẩm. Sản phẩm chỉ dùng một lần.
• Trẻ em: Nếu phải sử dụng sản phẩm thì cần hết sức thận trọng.
• Người cao tuổi: Người cao tuổi thường bị suy giảm chức năng sinh lý nên cần thận trọng.

​HẠN SỬ DỤNG
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
BẢO QUẢN
Bảo quản trong bao bì kín, tránh ánh sáng, nhiệt độ 2 – 8 °C.
NHÀ SẢN XUẤT
SHIN POONG PHARM. CO., LTD.
(Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd.)
7, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15610, Hàn Quốc
Số đăng ký lưu hành: 2502352ĐKLH/BYT-HTTB ngày 01/07/2025
Phân loại: Thiết bị y tế loại D
Giá niêm yết: 1.940.000 VND