MEDICURTAIN

❮❯

Tên sản phẩm: Gel chống dính dùng trong phẫu thuật
Tên thương mại: MEDICURTAIN ®
Chủng loại: Anti-Adhesion Barrier HA Gel 5mL
MÔ TẢ THIẾT BỊ
MEDICURTAIN® là một hàng rào chống dính dạng gel trơn có thể hấp thu, thành phần gồm có acid hyaluronic không có nguồn gốc động vật và hydroxyethylstarch trong nước cất vô trùng, được sử dụng trong phẫu thuật mở hoặc nội soi để giảm dính giữa các mô lân cận. Điều này có tác dụng như một hàng rào tạm thời giúp ngăn cách về mặt vật lý giữa các mô trong quá trình làm lành vết thương. Sản phẩm giúp thúc đẩy quá trình làm lành vết thương và giảm đau sau phẫu thuật. MEDICURTAIN® được tiệt trùng bằng khí EO và là thiết bị y tế dùng một lần.
THÀNH PHẦN

• Sodium hyaluronate 10 mg/1 mL
• Hydroxyethyl starch 5 mg/1 mL
• Sodium Chloride 8,5 mg/1 mL
• Sodium phosphate, Dibasic 0,064 mg/1 mL
• Nước cất pha tiêm 1 Ml

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Gel chống dính dùng trong phẫu thuật [MEDICURTAIN®] được dùng để ngăn ngừa hoặc giảm hình thành dính sau phẫu thuật nội soi buồng tử cung, phẫu thuật ổ bụng, cột sống, tuyến giáp và phẫu thuật mũi/xoang.
CHỈ ĐỊNH
Gel chống dính dùng trong phẫu thuật [MEDICURTAIN®] được dùng để ngăn ngừa hoặc giảm hình thành dính sau phẫu thuật nội soi buồng tử cung, phẫu thuật ổ bụng, cột sống, tuyến giáp và phẫu thuật mũi/xoang.
NGƯỜI SỬ DỤNG
Bác sĩ phẫu thuật (Sản và phụ khoa, ngoại tổng quát, chấn thương chỉnh hình, thần kinh, tai mũi họng, tiết niệu).
ĐỐI TƯỢNG SỬ DỤNG
Bệnh nhân cần ngăn ngừa hoặc giảm hình thành dính tại vùng phẫu thuật và các khu vực xung quanh sau phẫu thuật nội soi buồng tử cung, phẫu thuật ổ bụng, cột sống, tuyến giáp và phẫu thuật mũi/xoang.
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

 TÍNH NĂNG TRÊN LÂM SÀNG
Gel chống dính sau phẫu thuật [MEDICURTAIN®] được phát triển bởi công ty SHIN POONG PHARM. CO., LTD. để ngăn ngừa dính sau phẫu thuật. Sản phẩm che phủ hoặc bao bọc vùng bị thương và tồn tại như một hàng rào vật lý trong một khoảng thời gian nhất định, ngăn ngừa dính giữa các mô xung quanh. Sau một thời gian nhất định, sản phẩm sẽ phân hủy hoặc được hấp thu vào cơ thể nên không cần loại bỏ lượng tồn dư.
LỢI ÍCH TRÊN LÂM SÀNG
Công ty SHIN POONG PHARM. CO., LTD. đã tiến hành các nghiên cứu lâm sàng để đánh giá hiệu quả và an toàn của Gel chống dính sau phẫu thuật [MEDICURTAIN®] trên nhiều bệnh nhân với nhiều loại phẫu thuật khác nhau (phẫu thuật nội soi buồng tử cung, phẫu thuật ổ bụng, cột sống, tuyến giáp và phẫu thuật mũi/xoang). Các nghiên cứu này cho thấy Gel chống dính sau phẫu thuật [MEDICURTAIN®] an toàn và hiệu quả tốt trong việc ngăn ngừa hoặc giảm dính sau phẫu thuật nội soi buồng tử cung, phẫu thuật ổ bụng, cột sống, tuyến giáp và phẫu thuật mũi/xoang.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Vết thương bị nhiễm trùng hoặc nhiễm bẩn.
• Bệnh nhân quá mẫn với acid hyaluronic.
• Không tiêm vào mạch máu.
  Tính an toàn và hiệu quả của MEDICURTAIN® chưa được đánh giá trong các trường hợp sau đây; do đó không nên dùng MEDICURTAIN® cho những bệnh nhân này.
• Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu
• Bệnh nhân bị đái tháo đường đang điều trị bằng thuốc hạ đường huyết
• Bệnh nhân mắc bệnh tự miễn hoặc suy giảm miễn dịch.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc thận nặng
• Tính an toàn và hiệu quả của MEDICURTAIN® trong bất kỳ thủ thuật nào liên quan đến rạch, ghép hoặc cắt bỏ đường tiêu hóa hoặc đường tiết niệu chưa được thiết lập.

Nên tránh mang thai cho đến khi kỳ kinh nguyệt tiếp theo sau khi dùng MEDICURTAIN®
Tính an toàn và hiệu quả của MEDICURTAIN® khi kết hợp với các sản phẩm chống dính khác chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

• Nên bảo quản ở nhiệt độ lạnh.
• Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì bị mở hoặc hư hỏng.
• Không sử dụng sản phẩm khi hết hạn sử dụng.
• Trước khi bơm vào ổ bụng, cần hút sạch các chất bơm rửa trong vùng phẫu thuật.
• Bơm sản phẩm bằng kỹ thuật vô trùng.
• Không sử dụng chung với các sản phẩm chống dính khác.
• Nên sử dụng ngay sau khi mở sản phẩm và loại bỏ phần còn thừa.
• Sản phẩm chỉ dùng một lần.
• Nên sử dụng ống dẫn do nhà sản xuất cung cấp.
• Chỉ sử dụng theo đúng mục đích sử dụng của sản phẩm.

TÁC DỤNG PHỤ
Tăng nồng độ lipoprotein tỉ trọng thấp trong huyết thanh, sốt, nhiễm trùng âm đạo, nhiễm trùng, viêm, hoại tử mô, dính, phát ban, quá mẫn.
CÁCH DÙNG
Chuẩn bị

• MEDICURTAIN® cần được sử dụng bởi các bác sĩ có chuyên môn và quen thuộc với quy trình thao tác.
• Bệnh nhân cần được thông báo về chỉ định, các kết quả dự kiến, chống chỉ định, cảnh báo, thận trọng và các biến chứng tiềm ẩn trước khi dùng sản phẩm.
• Kiểm tra bao bì trước khi sử dụng.
• Kiểm tra hạn sử dụng trước khi sử dụng.

Quy trình thao tác

• Hút sạch các chất bơm rửa trong vùng phẫu thuật.
• Kiểm tra vùng phẫu thuật đã được cầm máu hoàn toàn chưa.
• Mở bao bì trong điều kiện vô trùng. Tháo nắp đậy của bơm tiêm, lắp ống dẫn (catheter) vào nắp khóa của ống tiêm và khóa lại.
• Sử dụng lượng vừa đủ để bao phủ toàn bộ khu vực cần dùng.
• Vứt bỏ phần còn thừa ngay lập tức.
• Lưu ý: Không tái sử dụng hoặc tiệt trùng lại sản phẩm. Sản phẩm chỉ dùng một lần.

HẠN SỬ DỤNG
36 tháng
BẢO QUẢN
Bảo quản ở nhiệt độ 2 – 8 °C.
NHÀ SẢN XUẤT
SHIN POONG PHARM. CO., LTD.
(Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd.)
7, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15610, Hàn Quốc
Số đăng ký lưu hành: 2301279ĐKLH/BYT-HTTB ngày 11/10/2023
Phân loại: Thiết bị y tế loại C
Giá niêm yết: 2.000.000 VND